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Arbeitsgruppe Ösophagus-/Magen-Karzinome - Informationen

Bericht der Arbeitsgruppe vom November 2017

Inhaltliches Ziel der wissenschaftlichen Arbeiten der Gruppe bleibt unverändert die Verbesserung der Therapieergebnisse von Patienten mit Magen- und Ösophaguskarzinom. Dazu hat die Arbeitsgruppe ein umfassendes Portfolio an prospektiven Studien der Phasen II bis III aufgebaut. Für eine vollständige Liste der Studien der Gruppe verweisen wir auf die AIO-Homepage. In diesem Bericht gehen wir auf die neuen Studien gesondert ein. 

Im Jahr 2017 baute die Arbeitsgruppe ihre wissenschaftlichen Aktivitäten weiter aus. Im Fokus stand die Implementierung der Immuntherapie in allen Behandlungslinien beim Magen- und Ösophaguskarzinom, Studien zum älteren Patienten und Studien zur weiteren Verbesserung der Behandlungsergebnisse in der kurativen Situation. So wurden die randomisierte Phase-II Studie DANTE für die neoadjuvante Therapie des Magenkarzinoms und Adenokarzinoms des ösophagogastralen Überganges konzipiert. Ziel ist es die Prognose unter perioperativem FLOT durch die zusätzliche Gabe des PD-L1 Antikörpers Atezolizumab weiter zu verbessern. In der Erstlinie wurden zwei weitere randomisierte Phase-II Studien, die PD-1 Antikörper testen, gestartet, die MOONLIGHT (mFOLFOX vs. mFOLFOX/Nivolumab/Ipilimumab) für Her-2 negative Patienten und die INTEGA - Studie (Trastuzumab + Nivolumab plus Ipilimumab vs. Trastuzumab + Nivolumab + FOLFOX) für Her-2 überexprimierende Patienten. Für ältere Patienten mit vorbehandeltem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus wurde die RAMONA Studie geplant, in der Patienten entweder mit Nivolumab oder Nivolumab und Ipilimumab behandelt werden. Auch an ältere Patienten, allerdings mit Adenokarzinom, richtet sich die MADAGASCAR Studie. Die einarmige Studie testet den Effekt von FLO plus Ramucirumab auf Überleben und Lebensqualität. Eine weitere, neue Studie für das metastasierte Plattenepithelkarzinom des Ösophagus ist die RAMOS Studie. Diese testet Ramucirumab/Paclitaxel versus Paclitaxel in der Zweitlinientherapie.

Die Gruppe hält weiterhin erfolgreich diverse Förderungen von öffentlicher Hand inne, so etwa für die RACE-Studie (FLOT +/- Radiotherapie bei operablen Magenkarzinomen und AEG) durch die Krebshilfe oder für die RENAISSANCE/FLOT5-Studie (FLOT vs. FLOT plus Resektion bei limitiert metastasierten Stadien) durch die DFG. Mit der FLOT4 zusammengerechnet wartet nun die Gruppe mit 3 öffentlich geförderten Studienprojekten auf.

Zu erwähnen ist außerdem, dass im Jahr 2017 die Ergebnisse der von der Gruppe initiierten randomisierten Phase II/III Studie FLOT4 (n=716) vorlagen und auf nationalen und internationalen Symposien vorgestellt wurden. FLOT verbesserte das mediane Überleben der Patienten mit resektablem Magenkarzinom oder AEG von 35 Monaten mit ECF auf 50 Monate mit FLOT und definierte damit einen neuen Standard in der kurativen Therapie dieser Erkrankung.

Alle Studien der Arbeitsgruppe beinhalten umfangreiche translationale Begleitprojekte. Weiterführende Informationen zu den derzeit laufenden Projekten der Arbeitsgruppe erhalten Sie unter http://www.aio-portal.de/index.php/studien-183.html.

Publikationen

Al-Batran SE, Homann N, Pauligk C, Illerhaus G, Martens UM, Stoehlmacher J, Schmalenberg H, Luley KB, Prasnikar N, Egger M, Probst S, Messmann H, Moehler M, Fischbach W, Hartmann JT, Mayer F, Höffkes HG, Koenigsmann M, Arnold D, Kraus TW, Grimm K, Berkhoff S, Post S, Jäger E, Bechstein W, Ronellenfitsch U, Mönig S, Hofheinz RD. Effect of Neoadjuvant Chemotherapy Followed by Surgical Resection on Survival in Patients With Limited Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer: The AIO-FLOT3 Trial. JAMA Oncol. 2017 Sep 1;3(9):1237-1244. doi: 10.1001/jamaoncol.2017.0515.

Al-Batran SE, Hofheinz RD, Pauligk C, Kopp HG, Haag GM, Luley KB, Meiler J, Homann N, Lorenzen S, Schmalenberg H, Probst S, Koenigsmann M, Egger M, Prasnikar N, Caca K, Trojan J, Martens UM, Block A, Fischbach W, Mahlberg R, Clemens M, Illerhaus G, Zirlik K, Behringer M, Schmiegel W, Pohl MA, Heike M, Ronellenfitsch U, Schuler M, Bechstein WO, Königsrainer A, Gaiser T, Schirmacher P, Hozaeel W, Reichart A, Goetze TO, Sievert M, Jäger E, Mönig S, Tannapfel A. Histopathological regression after neoadjuvant 5-FU/LV, oxaliplatin and docetaxel (FLOT) versus epirubicin, cisplatin and 5-FU (ECF) in patients with resectable gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: the phase II part of the randomized phase II/III FLOT4 trial of the Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie (AIO). Lancet Oncol. 2016 Dec;17(12):1697-1708. 2017