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Arbeitsgruppe Weichteilsarkome - Informationen

Bericht der Arbeitsgruppe vom November 2008

AIO-Studie 001      
Titel: Multizentrische Phase-II-Studie mit Bendamustin bei Patienten mit metastasierten Weichteilsarkomen
Leiter: Prof. Dr. J. T. Hartmann
Status: Beendet
Die Ergebnisse der Studie wurden in Cancer 2007 publiziert. Conclusion: In patients with refractory STS, bendamustine is well tolerated and appears moderately effective, particularly in patients with leiomyosarcoma
histology.

AIO-Studie 002    
Titel: Randomisierte Phase II-Studie von Trofosfamid versus Adriamycin bei älteren Patienten mit unvorbehandeltem metastasiertem Weichteilsarkom
Leiter: Prof. Dr. J. T. Hartmann
Status: Offen (11 deutsche Zentren, 2 französische Zentren)
Inzwischen sind 68 von 117 Patienten rekrutiert. Die Dokupauschale wurde auf € 1.500 erhöht und es werden auch weiterhin beide Präparate (Adriamycin und Trofosfamid) gestellt.

AIO-Studie 003     
Titel: Doxorubicin-Monotherapie versus dosisintensive Kombinationstherapie mit Ifosfamid / Epirubicin / Filgrastim bei unvorbehandelten Patienten mit metastasierendem Weichteilsarkom:Eine randomisierte Phase II-Studie
Leiter: PD Dr. P. Reichardt
Status: Beendet

AIO-Studie 004     
Titel: Randomisierte Phase II-Studie zum Einsatz von liposomalem Doxorubicin (Myocet®) plus Ifosfamid versus Doxorubicin plus Ifosfamid in der Primärtherapie des lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Weichteilsarkoms
Leiter: Dr. A. Schmittel
Status: Offen
Die Studie ist in 9 Zentren geöffnet. Es konnten bisher 3 Patienten randomisiert werden.

AIO-Studie 005   
Titel: Nicht-randomisierte multizentrische Phase II-Studie mit Pemetrexed bei Patienten mit vorbehandelten metastasierten Weichteilsarkomen
Leiter: Prof. Dr. J. T. Hartmann
Status: Rekrutierung abgeschlossen
Die Rekrutierung der Studie ist inzwischen abgeschlossen. Ergebnisse wurden beim ASCO und DGHO 2008 vorgestellt:
• The confirmed objective response rate with 7% is low; however, 4 additional patients showed tumor shrinkage (>20%) from baseline
• The progression-free rates at 3 and 6 months are in the range of other moderately active drugs for the treatment in pretreated adult sarcomas
• The observed toxicity profile is favorable
Zurzeit wird eine Weiterentwicklung des Protokolls gemeinsam mit der Italian Sarcoma Group diskutiert.

AIO-Studie 006      
Titel: Prospective non randomized phase II trial of doxorubicin and sorafenib in first line treatment of unresectable or metastatic soft tissue sarcoma
Leiter: PD Dr. C. Meyer zum Büschenfelde
Status: Offen

SSG/AIO-Studie     
Titel: TAdjuvante Kurzzeittherapie (12 Monate) versus Langzeittherapie (36 Monate) mit dem Tyrosinkinase-Inhibitor Imatinibmesylat bei resezierbaren gastrointestinalen Stromatumoren (GIST), die mit einem hohen Rezidivrisiko behaftet sind: eine randomisierte Phase-III-Studie
Leiter: PD Dr. P. Reichardt
Status: Rekrutierung abgeschlossen

Geplante AIO-Studie     
Titel: Phase II Trial of Trabectedin maintenance therapy in patients with soft tissue sarcoma who have achieved a complete response, partial response or stable disease following any first line chemotherapy for metastatic or locally advanced unresectable sarcoma
Leiter: NN
Status: In Vorbereitung

Publikationen:
Hartmann JT, Mayer F, Schleicher J, Horger M, Huober J, Meisinger I, Pintoffl J, Käfer G, Kanz L, Grünwald
V; German sarcoma group. Bendamustine hydrochloride in patients with refractory soft tissue
sarcoma: a noncomparative multicenter phase 2 study of the German sarcoma group (AIO-001). Cancer.
2007 Aug 15;110(4):861-6.

Reichardt P, Nielsen OS, Bauer S, et al. Exatecan in pretreated adult patients with advanced soft tissue
sarcoma: results of a phase II--study of the EORTC Soft Tissue and Bone Sarcoma Group. Eur
J Cancer. 2007;43:1017-1022.

Mayer F, Aebert H, Rudert M, et al. Primary malignant sarcomas of the heart and great vessels in adult
patients--a single-center experience. Oncologist. 2007;12:1134-1142.

Al Batran SE, Hartmann JT, Heidel F, et al. Focal progression in patients with gastrointestinal stromal
tumors after initial response to imatinib mesylate: a three-center-based study of 38 patients. Gastric
Cancer. 2007;10:145-152.

Haap M, Gallwitz B, Thamer C, et al. Symptomatic hypoglycemia during imatinib mesylate in a nondiabetic
female patient with gastrointestinal stromal tumor. J Endocrinol Invest. 2007;30:688-692
Tunn PU, Reichardt P. Chemotherapy for osteosarcoma without high-dose methotrexate: a 12-year
follow-up on 53 patients. Onkologie. 2007;30:228-232.

Kasper B, Dietrich S, Mechtersheimer G, Ho AD, Egerer G. Large institutional experience with doseintensive
chemotherapy and stem cell support in the management of sarcoma patients. Oncology.