Arbeitsgruppe Mammakarzinom und Gynäkologische Tumoren - Informationen

Bericht der Arbeitsgruppe vom November 2010

Die Arbeitsgruppe Mammakarzinom und  Gynäkologische Tumoren befasst sich mit folgenden thematischen Schwerpunkten:
·         Durchführung von klinischen Studien,  Entwicklung neuer Studienkonzepte
·         Ausbau der Logistik, Optimierung der Studienvoraussetzungen in den aktiven Studienzentren
·         Intensivierung der Kooperation mit anderen Studiengruppen
·         Vorbereitung von Expertenmeetings und Symposien
Patientinnen mit Mammakarzinom werden von Gynäkologischen Kliniken,  Niedergelassenen Gynäko-Onkologen und in großem Umfang durch die Niedergelassenen Hämato-/Onkologen (NHO) behandelt. Der Schwerpunkt der Gynäkologen liegt eher im adjuvant operativen und adjuvant chemotherapeutischen Bereich. Patientinnen mit metastasiertem Tumorleiden werden meist im internistisch-onkologischen Fachbereich und hier v.a. von den NHO behandelt. Die Analyse der Daten des Tumorregisters Mammakarzinom der NHO zeigt, dass auch ein großer Teil der adjuvanten chemotherapeutischen Behandlungen bei den Niedergelassenen Onkologen stattfindet.

Optimierung der Studienstruktur/Logistik der Praxen
Durch zunehmende Studienaktivitäten hat die Internistische Onkologie ihre Position in der Versorgung der Patientinnen mit frühem und metastasiertem Mammakarzinom in den letzten 4 Jahren deutlich ausbauen können.
Die AIO Leitgruppe kooperiert mit dem Ziel der Optimierung der Studienlogistik im niedergelassenen Bereich mit dem Arbeitskreis Klinische Studien e.V..  Der AKS führt zweimal jährlich zertifizierte Study Nurse Kurse mit 30-40 Teilnehmern durch. Insgesamt wurden in den letzten Jahren mehr als 250 Study Nurses ausgebildet (Basis Kurs) und mehr als 100 weitergebildet (Aufbaukurs). Ergänzend bietet der AKS GCP Kurse für Ärzte und Study Nurses an.   

Kooperation mit anderen Studiengruppen
Die breite Vernetzung mit weiteren Studiengruppen geht voran. Die ADHOK Gruppe hat den Wunsch geäußert, verstärkt an Studien der AIO teilzunehmen und könnte damit die Rekrutierungsleistung weiter verstärken. Viele AIO Mitglieder beteiligen sich rege an den Therapiestudien der AGO und GBG und werden zunehmend auch in Studienplanungen dieser Gruppen gefragt und integriert.

Aktive Studienprojekte und Planungen
Die AIO AG Mammakarzinom und Gyn. Tumore hat die Studienaktivitäten in den letzten 5 Jahren stetig gesteigert. Im April 2009 begann die Phase IIb Studie CARIN (n=400) mit der Patientinnenaufnahme. Nach gut 1,5 Jahren Rekrutierung sind aktuell 350 Patientinnen eingeschlossen. Die Studie wird ihr Rekrutierungsziel von 2 Jahren unterlaufen und ist auch international gesehen eines der best rekrutierenden Projekte im Bereich des metast. Mammakarzinoms. Die PASO Studie (Paclitaxel +/- Sorafenib in 2nd/3rd line beim HER 2 negativen metast. Mammakarzinom) rekrutiert seit 4 Wochen.  Die AIO Studie CELAVIE (Capecitabin + Lapatinib + Vinorelbin) wird mit der Rekrutierung im November beginnen.
Ein weiterer Schwerpunkt der AG liegt in der Versorgungsforschung und der Durchführung von Registerstudien. Das umfangreichste Projekt ist das Tumorregister Mammakarzinom, organisiert und initiiert von iOMEDICO (TMK). Es dokumentiert die reale Versorgungssituation über alle Therapielinien hinweg und wurde mit 2.500 Pat. geplant. Diese Patientenzahl wurde nach 3,5 Jahren Rekrutierungszeit erreicht und wird mit ergänzenden Fragestellungen auf 5.000 Patientinnen erweitert.
Aktuell rekrutieren 9 Projekte aktiv, 2 weitere sind in Vorbereitung.

Symposien
Während des Deutschen Krebskongresses 2010 in Berlin fanden mehrere Symposien der AIO zum Thema Mammakarzinom statt.  
Im Oktober 2009 fand, initiiert von der AIO AG Mammakarzinom, in Kooperation mit dem Arbeitskreis Klinische Studien und iOMEDICO das erste interdisziplinäre Expertenmeeting zum metastasierten Mammakarzinom als „State of the Art“ unter dem Akronym MM-one in Freiburg statt. Das sehr erfolgreiche Meeting wurde am 15./16. Oktober 2010 interdisziplinär in Hamburg fortgesetzt (MM Two). Kernpunkte diesen zweiten Meetings waren die Präsentation und Diskussion von innovativen Studienideen für das metastasierte Mammakarzinom und die Diskussion über zukünftige Anpassungen der Strukturen und der Strukturqualität in den Zentren.

Publikationen
The treatment of breast cancer in German outpatient centres. Data from a clinical registry. A joint project of the AIO and the AKS. Tesch H, Rauh J, Petersen V, Schröder J, Hartmann H.
Onkologie. 2009;32, Sub. 4:66-67.

Operation beim Mammakarzinom Daten aus dem Tumorregister Mammakarzinom (TMK) der Niedergelassenen Onkologen. Tesch H, Rauh J, Fietz T, Overkamp F, Hartmann H, Marschner N. Onkologie. 2010;33, Sup. 6:54.