Lebensqualität und PRO – Patient Reported Outcomes - Informationen

Bericht der Arbeitsgruppe vom November 2011

Die Arbeitsgruppe Lebensqualität und PRO wurde im November 2007 auf dem AIO-Herbstkongress gegründet.

Die Arbeitsgruppe hat drei Hauptschwerpunkte:
1. Durchführung von Lebensqualitätsanalysen flankierend zu klinischen Studien („Substudien von AMG Studien“) und zu Phase-IV Studien
2. Durchführung eigener AMG / MPG Studien mit Schwerpunkt Lebensqualität und PRO
3. Befragungen von Patienten / Angehörigen und Ärzten

Folgende Projekte sind initiiert bzw. werden durchgeführt.

ad 1.) Substudien zu AMG oder Phase-IV Studien
AIO-LQ-KRK-0207: Diese „Substudie“ untersucht den Einfluss der Induktions-Chemotherapie und der verschiedenen, anschließenden Erhaltungsstrategien auf den Verlauf der Lebensqualität bei Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom, die im Rahmen des KRK0207-Studie behandelt werden sollen. AIO-LQ-STO-0407: Die Studie untersucht den Einfluss der Therapieeskalation (2-Fach- v 3-Fachchemotherapie) auf die Lebensqualität bei älteren Patienten (definiert als ³ 65 Jahre) mit metastasierten oder lokal fortgeschrittenen aber operablen Magenkarzinomen und Karzinomen des ösophagogastralen Überganges. AIO-LQ-0108: Diese prospektive, nicht-interventionelle Studie untersucht primär den Einfluss der hämatologischen Toxizität auf den Verlauf der Lebensqualität bei Patienten mit soliden Tumoren, die eine Docetaxel-basierte Chemotherapie im palliativen Setting erhalten. Diese Studie, die als Sanofi-Aventis-AIO-Joint-Studie läuft, ist die erste Studie der Gruppe, welche eigens für die Untersuchung der Lebensqualität konzipiert wurde. Insgesamt werden 4000 Patienten eingeschlossen.

ad 2.) Eigene AMG oder MPG Studien der Gruppe
AIO-LQ-0110: Comparison of two preemptive treatment strategies of panitumumab mediated skin toxicity and assessment of quality of life in patients with kras-wildtype colorectal cancer: A randomised phase-II trial of the AIO Arbeitsgruppe Lebensqualität. Diese Studie untersucht im randomisierten Vergleich zwei prophylaktische Therapieoptionen für den Panitumumab-induzierten “acne-like skin rash”
AIO-LQ-0111 (PROCAPP): A randomized, open-label phase III trial of mapisal versus an urea hand-foot cream as prophylaxis for capecitabine-induced hand-foot syndrome in patients with gastrointestinal tumors or breast cancer. Diese Studie untersucht zwei prophylaktische Strategien zur Reduktion des durch Capecitabin verursachten Hand-Fuss-Syndroms. Die Studie wird in Kooperation mit der Arbeitsgruppe Supportivtherapie des AIO sowie der NOGGO durchgeführt.

ad 3.) Befragungen
- Befragung Deutscher Onkologen zur Therapie des durch EGFR-Antagonisten bedingten Hautausschlages (abgeschlossen, publiziert).
- Befragung von Krebspatienten und deren Angehörigen zur Nutzung des Internets (abgeschlossen, publiziert).
- Befragung onkologisch tätiger Ärztinnen und Ärzte zu ihrer eigenen Lebensqualität und Arbeitsbelastung (Projekt abgeschlossen, in Auswertung).
- Befragung von Krebspatienten zu belastenden Symptomen und deren Berücksichtigung bzw. Gewichtung im Patienten-Arztgespräch (Projektbeginn Oktober 2011).

Publikationen

Al-Batran SE, Ajani JA. Impact of chemotherapy on quality of life in patients with metastatic esophagogastric cancer. Cancer. 2010 Jun 1;116(11):2511-8.

Hassel JC, Kripp M, Al-Batran S, Hofheinz RD.Treatment of epidermal growth factor receptor antagonist-induced skin rash: results of a survey among German oncologists. Onkologie. 2010;33(3):94-8.

Schimanski C, Moehler M, Zimmermann T, Wörns MA, Steinbach A, Baum M, Galle P. Cetuximab-induced skin exanthema: Improvement by a reactive skin therapy. Mol Med Report 2010 Sep-Oct;3(5):789-93.

Quidde J, Hegewisch-Becker S, Al-Batran S, Arnold D, AIO. Assessment of Quality of Life (QoL) during treatment holidays or treatment deescalation in patients with 1st line treatment for metastatic colorectal cancer (MCRC): A complimentary study of the German AIO Group. DGHO 2010

Gencer D, Tauchert F, Keilhauer N, Al-Batran SE, Stahl M, Oskay-Özcelik G, Hipp M, Leibbrand B, Prasnikar N, Trarbach T, Stoll C, van Kampen M, Hochhaus A, Lorenzen S, Hofheinz RD. Cancer Patients and the Internet: A Survey of the 'Quality of Life' Working Groups of the Arbeitsgemeinschaft für Internistische Onkologie and the Nord-Ostdeutsche Gesellschaft für Gynäkologische Onkologie. Onkologie. 2011;34(8-9):435-40.