Lebensqualität und PRO – Patient Reported Outcomes - Informationen

Bericht der Arbeitsgruppe vom November 2013

Die Arbeitsgruppe Lebensqualität und PRO wurde im November 2007 auf dem AIO-Herbstkongress gegründet.

Die Arbeitsgruppe hat drei Hauptschwerpunkte:
1.    Durchführung von Lebensqualitätsanalysen flankierend zu („Substudien von AMG Studien“) und zu Phase-IV Studien
2.    Durchführung eigener AMG / MPG Studien mit Schwerpunkt Lebensqualität und PRO
3.    Befragungen von Patienten / Angehörigen und Ärzten

Folgende Projekte sind initiiert bzw. werden durchgeführt:

ad 1.) Substudien zu AMG oder Phase-IV Studien
AIO-LQ-KRK0207: Diese „Substudie“ untersucht den Einfluss der Induktions-Chemotherapie und der verschiedenen, anschließenden Erhaltungsstrategien auf den Verlauf der Lebensqualität bei Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom, die im Rahmen des KRK0207-Studie behandelt werden sollen.
Die Rekrutierung ist beendet, mit ersten Daten wird Mitte 2014 gerechnet.

AIO-LQ-0108 - QoLiTax: Diese prospektive, nicht-interventionelle Studie untersucht primär den Einfluss der hämatologischen Toxizität auf den Verlauf der Lebensqualität bei Patienten mit soliden Tumoren, die eine Docetaxel-basierte Chemotherapie im palliativen Setting erhalten. Diese Studie, die als Sanofi-Aventis-AIO-Joint-Studie läuft, ist die erste Studie der Gruppe, welche eigens für die Untersuchung der Lebensqualität konzipiert wurde. Insgesamt wurden mehr als 2500 Patienten eingeschlossen.
Die Rekrutierung ist beendet, Auswertung und Publikation befinden sich in Vorbereitung.

AIO-LQ-0211 - QoLiTime: Diese prospektive, nicht-interventionelle Studie untersucht die Lebensqualität - u.a. auch in Korrelation mit dem PSA-Verlauf - bei Patienten mit Docetaxel-refraktärem Prostatakarzinom unter Cabazitaxel-Therapie. Die Studie wird als Joint-Studie mit der Firma Sanofi-Aventis durchgeführt.
Die Rekrutierung lag im September 2013 bei 463 von geplanten 729 Patienten.

AIO-LQ-0113 - QoLiTrap: Nicht-interventionelle Studie zur Erfassung der Lebensqualität bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom unter Aflibercept Therapie). Die Studie hat im September 2013  mit der Initialisierung der ersten Zentren begonnen.

ad 2.) Eigene AMG oder MPG Studien der Gruppe
AIO-LQ-0110: Comparison of two preemptive treatment strategies of panitumumab mediated skin toxicity and assessment of quality of life in patients with kras-wildtype colorectal cancer: A randomised phase-II trial of the AIO Arbeitsgruppe Lebensqualität.
Diese Studie untersucht im randomisierten Vergleich zwei prophylaktische Therapieoptionen für den Panitumumab-induzierten “acne-like skin rash”  Die Rekrutierung läuft, zum gegenwärtigen Zeitpunkt sind 50 von 88 Patienten rekrutiert.

AIO-LQ-0111 (PROCAPP): A randomized, open-label phase III trial of mapisal versus an urea hand-foot cream as prophylaxis for capecitabine-induced hand-foot syndrome in patients with gastrointestinal tumors or breast cancer.
Diese Studie untersucht zwei prophylaktische Strategien zur Reduktion des durch Capecitabin verursachten Hand-Fuss-Syndroms. Die Studie wird in Kooperation mit der Arbeitsgruppe Supportivtherapie des AIO sowie der NOGGO durchgeführt. Die Rekrutierung konnte im Sommer 2013 zeitgerecht mit der Rekrutierung von 158 Patienten beendet werden.

ad 3.) Befragungen
Befragung Deutscher Onkologen zur Therapie des durch EGFR-Antagonisten bedingten Hautausschlages (abgeschlossen, publiziert - cf. Hassel et al. Onkologie 2010).

Befragung von Krebspatienten und deren Angehörigen zur Nutzung des Internets (abgeschlossen, publiziert cf. Gencer et al. Onkologie 2011).

Befragung onkologisch tätiger Ärztinnen und Ärzte zu ihrer eigenen Lebensqualität und Arbeitsbelastung (Projekt abgeschlossen, im Publikationsprozess).

Befragung von Krebspatienten zu belastenden Symptomen und deren Berücksichtigung bzw. Gewichtung im Patienten-Arztgespräch (Projekt abgeschlossen, Studie beim ESMO 2012 und DGHO präsentiert - cf. Tauchert et al. ESMO 2012).

AIO-YMO-0112: Nicht-interventionelle Querschnittstudie zur Erfassung des Einsatzes komplementärer und alternativer Heilverfahren bei Patienten mit hämatologischer oder onkologischer Grunderkrankung.
Projektbeginn im September 2013

Publikationen

Kripp M, Al-Batran SE, Rosowski J, Pauligk C, Homann N, Hartmann JT, Moehler M, Hofheinz RD. Quality of life of older adult patients receiving docetaxel-based chemotherapy triplets for esophagogastric adenocarcinoma: a randomized study of the Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie (AIO). Gastric Cancer. 2013 Feb 28. [Epub ahead of print]

Hofheinz RD, Al-Batran S, Hammerer P, Kienitz C, Kloß S, Lange C.  Quality-of-Life (QoL) in patients with metastatic castration resistant prostate cancer (mCRPC) treated with Cabazitaxel –  interim analysis of a prospective non-interventional trial (QoLiTime). Eur J Cancer 2013 (ECCO / ESMO – abstract).